MANILA, PHILIPPINES – Mga Lawmaker noong Miyerkules ay nanumpa na labanan ang Food and Drug Administration sa korte kung harangan nito ang kanyang plano na ipamahagi ang antiparasitic drug ivermectin nang libre.
Ang Anak-kalusugan Party-list Rep. Mike Defensor at House Deputy Speaker Rodante Marcoleta ay nagsasagawa ng isang “Ivermectin Pan-three” – inspirasyon ng inisyatiba ng pantry ng pamayanan – sa Lungsod ng Quezon noong Huwebes. Ibibigay nila ang tatlong mga capsule ng gamot bawat beneficiary nang walang gastos.
Sinabi ni Defensor na ang mga umaasa na makakuha ng ivermectin ay maaaring magpakita ng kanilang mga reseta sa medisina. Kung hindi magagamit, may mga doktor sa kaganapan na maaaring magreseta ito batay sa kanilang impormasyong medikal. Idinagdag niya na ang mga gamot ay gagawa ng isang lisensyadong compounding laboratory.
Nagtalo si Defensor na hindi sila lalabag sa anumang batas sa libreng pamamahagi dahil sumusunod ito sa mga regulasyon ng FDA. Sinabi ng mambabatas na mismong si Direktor ng FDA na si Eric Domingo ang nagsabi sa kamakailang pagdinig sa Kongreso na pinapayagan ang paggamit ng mga tao na antas ng ivermectin capsule, hangga’t ginagawa ito ng isang lisensyadong compounding laboratory na may reseta ng doktor.
Nagbanta ang kongresista ng ligal na aksyon kung maglalabas ng utos ang regulatory body laban sa kanilang kaganapan.
“Alam kong hindi ako lumalabag sa anumang batas maliban kung sasabihin nila sa akin kung hindi … Kung titigilan nila muli ang hakbangin na ito, lalabanan ko sila sa korte. Dahil sa ligal, sang-ayon kami [kami ay ligal na sumunod]. Sa dalawang okasyon sa panahon ng pagdinig, sinabi nila na ito ay pupwedeng proseso [sinabi nilang pinapayagan ang prosesong ito], “aniya.
Sinabi ng pinuno ng FDA na wala siyang pagtutol sa nakaplanong pantry ng ivermectin basta susuriin ng isang doktor ang mga nakapila bago maglabas ng reseta.
Sinuportahan ni Domingo ang pahayag ni Defensor na ang mga mambabatas ay hindi kinakailangan na kumuha ng isang mahabagin na espesyal na permiso hangga’t ang mga gamot ay magmumula sa mga lisensyadong botika sa pagsasama.
Binigyang diin niya na ang doktor na nagbibigay ng reseta ay mananagot para sa mga posibleng epekto mula sa gamot.
“Lahat naman ng doctor may karapatan magreseta sa pasyente. Ang pasyente may karapatan magpatingin sa nanaisin nila. As long as assured ang safety ng pasyente then I do not see any problem with that,” Domingo said in a separado interview.
Sinabi ng Kagawaran ng Kalusugan na ang limang ospital lamang ang nagbigay ng mahabagin na espesyal na permiso ng FDA na maaaring “ligal” na mamahagi ng ivermectin. Ngunit sinabi ni Domingo na ibang kaso ito dahil ang mga ospital ay nag-a-apply para sa permisong ito upang ma-import nila ang gamot na hindi pa nakarehistro sa Pilipinas.
Sinabi niya kung ang pinagsamang ivermectin ay ginawa ng isang lisensyadong botika pagkatapos na inireseta ng doktor kung gayon iyon ay “ligal.”
“Ang FDA ay hindi para o laban sa anumang gamot. Ang bawal lang sa amin ay unregulated at hindi rehistro [Pinagbawalan lamang namin ang mga hindi naayos at hindi rehistradong gamot],” dagdag ni Domingo.
Si Dr. Iggy Agbayani ng mga Nag-aalala na Mga Doktor at Mamamayan ng Pilipinas ay tantiya na higit sa 100,000 katao ang bibigyan ng ivermectin sa mga susunod na linggo. Sinabi niya na regular din nilang subaybayan ang epekto ng gamot sa mga tatanggap.
“We are doing a clinical trial, pero hindi siya [but it is not] part of any big scheme to wait for,” he nyat. “Tulad ng anumang pangkat ng mga doktor, nais naming malaman kung maaaring maapektuhan ang gagawin [kung ang hakbangin na ito ay magkakaroon ng epekto].”
Sinabi ni Agbayani na inaasahan pa rin nilang magkakaroon ng masamang epekto mula sa gamot, tulad ng allergy, pagduwal, o pagtatae, ngunit nabanggit na normal ang mga ito. Idinagdag niya na ang mga tatanggap ay hihilingin na magparehistro at iulat ang kanilang kondisyon sa kalusugan sa online o sa pamamagitan ng kanilang mga opisyal sa barangay.
Wala pa ring matibay na ebidensya sa ivermectin vs COVID-19
Ang pinanatili ng DOH ay wala pa ring kongkretong ebidensya upang ipakita na ang ivermectin ay epektibo sa paggamot ng banayad hanggang katamtamang impeksyon sa COVID-19.
Sinabi ni Health Undersecretary Maria Rosario Vergeire na ito pa rin ang paninindigan nila lalo na matapos ang muling pagsusuri na isinagawa ng isang pangkat ng mga dalubhasa na binubuo ng mga medikal na lipunan, kabilang ang DOH at FDA.
“Ito ay isang kondisyong rekomendasyon mula sa kanila (labag sa paggamit nito) dahil sa napakababang kalidad ng ebidensya na matatagpuan sa buong mundo,” aniya.
Gayunpaman, tinawag ito ni Agbayani na hindi totoo, sinasabing hindi bababa sa 50 mga pag-aaral ang nagawa sa buong mundo na nagpapahiwatig ng pagiging epektibo ng ivermectin sa pag-iwas at maagang paggamot ng COVID-19.
“‘Yung mga nakakausap natin sa gobyerno para bang nagbubulag-bulagan eh [Ang mga opisyal ng gobyerno na nakausap natin ay parang sinasadya nilang hindi pansinin ang pananaliksik na ito],” aniya. “Isipin iyon. Mayroong 50+ na pag-aaral, at patuloy nilang sinasabi na wala o kaunting-maliit [walang o napakakaunting magagamit].
Sinabi ni Agbayani na naniniwala siyang “gumagawa ng pagkakaiba” at makakatulong ang gamot na gawing mas mapamahalaan ang mga kaso ng COVID-19.
Bukod sa DOH at FDA, iba pang mga eksperto sa kalusugan at sa buong Mundo.
