MANILA – Sinabi ng Food and Drug Administration nitong Huwebes na nagbigay ito ng isang “compassionate use permit”
sa isang ospital para sa paggamit ng anti-parasite na gamot na ivermectin upang kontrahin ang COVID-19, sa kabila ng nakaraang babala ng mga pang-international na samahang pangkalusugan.
Karaniwang ginagamit ang Ivermectin upang gamutin ang mga parasito sa mga hayop, ayon sa naunang payo ng FDA.
“Ang pagkakaalam ko may isang ospital sa amin na nag-apply ng compassionate special permit for the use of ivermectin at ito po ay na-grant ngayong araw na ito,” sinabi ng Direktor ng Heneral na si Eric Domingo, sa isang pampublikong pagtawag.
(From what I know, a hospital applied for compassionate special permit for the use of ivermectin, and it was granted today.)
Domingo declined to name the hospital “out of patient privacy.”
Ang iba pang mga ospital na nais gumamit ng ivermectin ay dapat mag-secure ng magkakahiwalay na permit ng mahabagin sa paggamit mula sa drug regulator, sinabi ni Domingo sa ABS-CBN News sa isang text message.
Ang mga pangkat na nais na ipamahagi ang isang malaking bilang ng gamot ay maaaring mag-apply sa ilalim ng isang permit, idinagdag niya.
Pinapayagan ng isang mahabagin na espesyal na permit ang mga pang-eksperimentong o hindi rehistradong gamot para sa limitadong paggamit ng off-label. Ang pagkuha ng gayong permiso ay hindi nangangahulugang, gayunpaman, na ang gamot ay napatunayan na epektibo dahil nangangailangan ito ng klinikal na pagsubok.
Ang mga klinikal na pagsubok para sa paggamit ng ivermectin laban sa COVID-19 ay nagpapatuloy, sinabi ni Domingo.
Ang FDA ay nakatanggap ng 2 aplikasyon para sa sertipiko ng pagpaparehistro ng produkto para sa gamot. Ang mga aplikante ay binigyan ng isang listahan ng mga kinakailangan, aniya.
“Ito lang naman po ang laging sinasabi ng FDA, hindi po kami kontra sa ivermectin, kailangan lang po na irehistro ang produkto at dumaan lamang po sa tamang proseso ng pagsiguro po ng kalidad ng gamot na makakarating sa tao,” Domingo said.
(Sinasabi lamang ng FDA na hindi kami tutol sa ivermectin, ngunit ang produkto ay kailangang irehistro at dumaan sa tamang proseso upang matiyak ang kaligtasan ng gamot na maabot ang mga tao.)
Kamakailan-lamang ay naging headline si Ivermectin matapos sabihin ng Anakalusugan Party-list Rep. Mike Defensor na ibabahagi niya ang Ivermectin sa mga may sakit at matatanda sa Lungsod Quezon, sa kabila ng mga babala ng FDA.
Palasyo sa pamamahagi ng ivermectin ng mambabatas: Maghintay para sa pag-apruba ng regulator
Ang hindi awtorisadong paggamit ng mga gamot na beterinaryo ay maaaring humantong sa pinsala sa utak at pagkamatay, sinabi ng eksperto sa nakakahawang sakit na si Dr. Edsel Maurice Salvana.
Inirerekumenda ng World Health Organization (WHO) noong nakaraang linggo laban sa paggamit ng ivermectin sa mga pasyente na may COVID-19 maliban sa mga klinikal na pagsubok, dahil sa kakulangan ng data na nagpapakita ng mga pakinabang nito.
Ang rekomendasyon ay sumusunod sa babala ng European Medicines Agency laban sa gamot. Inirekomenda din ng US Food and Drug Administration na huwag itong gamitin para sa COVID-19.
Ang Merck, isang tagagawa ng ivermectin, ay nagsabi din na ang pagsusuri nito ay hindi sumusuporta sa kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot para sa COVID-19.